Gripe A: Organização Mundial de Saúde recomenda vigilância intensa:
As entidades reguladoras de China, Alemanha, Austrália, Reino Unido e EUA podem vir a aprovar o licenciamento de novas vacinas contra a gripe A e começar a administrá-las às populações a partir de Setembro. Os testes já decorrem nesses países, mas a pressão do tempo pode levar a que etapas na produção da vacina não sejam cumpridas, abreviando-se a segurança demonstrada nos ensaios clínicos. Essa urgência levou ontem a Organização Mundial da Saúde (OMS) a recomendar uma vigilância "intensa".
O secretário de Estado da Saúde, Manuel Pizarro, revelou ao CM 'cautela' quanto à possibilidade de Portugal vir a adquirir uma vacina que poderia revelar falta de segurança clínica e eficácia. 'Portugal aguarda pela posição assumida pela OMS.'
Questionado sobre a falta de uma pré-reserva das vacinas, anunciada pela ministra da Saúde, Ana Jorge mas não confirmada junto dos laboratórios farmacêuticos, Manuel Pizarro afirmou que 'os portugueses terão acesso à vacina em condições similares aos outros cidadãos'.
Para já as atenções estão viradas para os laboratórios que estão a produzir as vacinas. Ontem, a Baxter anunciou já ter uma disponível.
A OMS considera imprescindível haver uma 'vigilância intensa' em especial nos países que estão 'a suspender alguns ensaios clínicos'. A OMS adverte para 'alguns efeitos secundários, raros nos ensaios clínicos, que podem tornar-se patentes na vacinação em massa. Aquele organismo calculava que uma nova vacina não estaria pronta antes de Novembro, quando sujeita com rigor a todos os ensaios clínicos necessários.
SÃO JOÃO DISPONIBILIZA URGÊNCIAS
O Hospital de São João, no Porto, disponibilizou um Serviço de Urgência para os suspeitos de diagnóstico de gripe A, num espaço longe do Serviço de Urgências central, para evitar a propagação do vírus aos restantes utentes. O atendimento nos centros de saúde será disponibilizado 'logo que a situação epidemiológica o justifique', afirmou ontem o secretário de Estado da Saúde, Manuel Pizarro.
SAIBA MAIS
VÍRUS EM PORTUGAL
Quase um quarto dos casos de H1N1 registados em Portugal é de transmissão secundária ou terciária.
445 casos de gripe A confirmados em Portugal desde o início de Maio. Oito pessoas estão internadas.
44 casos confirmados ontem pelo Ministério da Saúde, o número mais elevado num único dia.
SEM ORIGEM
Pela primeira vez, ontem o MS não divulgou o local de origem das pessoas com H1N1.
PROCESSOS DE PRODUÇÃO DA VACINA DA GRIPE
1-Identificação do novo vírus
O primeiro passo para a produção começa quando um centro identifica o vírus, que difere das estirpes em circulação, e reporta à OMS.
2-Preparação da vacina com a estirpe
O vírus deve ser adaptado para uso em produção de vacina industrial. A nova estirpe é misturada com um padrão de vírus de laboratório e os dois desenvolvem-se juntos. São necessárias três semanas para preparar um vírus híbrido.
3-Verificação da estirpe da vacina
As necessidades híbridas de vírus devem ser testadas Desenvolve-se em ovos. Concluído o processo - três semanas - a estirpe da vacina é distribuída aos fabricantes de vacinas.
4-Preparação de reagentes para testar a vacina
Os centros da OMS produzem reagentes e fornecem-nos aos fabricantes, para medir a capacidade de produção do vírus e assegurar que todas as vacinas contêm as doses correctas. Este processo demora pelo menos três meses.
5-Optimização das condições do desenvolvimento do vírus
Os fabricantes testam os diferentes desenvolvimentos em ovos para descobrir as melhores condições. Este processo leva três semanas.
6-Produção em massa da vacina
Esta fase é executada de nove a doze dias, o tempo de fertilizar ovos de galinha. O vírus da vacina é injectado em milhares de ovos e estes são incubados durante dois a três dias. A produção de uma remessa, ou lote, de antigénio, proteina purificada do virús, demora duas semanas.
7-Controlo de qualidade
Cada remessa é testada e a esterilidade de antigénio de volume é verificada. Este processo demora duas semanas.
8-Encher e libertar a vacina
A vacina é diluída para conseguir a concentração desejada de antigénio e coloca-se em pequenos frascos ou seringas. São testados para esterilização, confirmar a concentração de proteína e para segurança nos testes em animais.
9-Ensaios clínicos
Em certos países, cada nova vacina da gripe tem de ser testada em algumas pessoas para saber se actua como se espera. Isto exige pelo menos quatro semanas. Em outros países muitos ensaios clínicos foram feitos na preparação da vacina anual e a convicção é que a nova vacina.
10-Aprovação
Antes da vacina poder ser vendida ou administrada às pessoas é exigida a aprovação da entidade reguladora. As agências reguladoras em alguns países podem exigir prova clínica antes de aprovar a vacina.
NOTAS
TAMIFLU: LUCRO DE RUMSFELD
O ex-secretário da Defesa de George W. Bush, Donald Rumsfeld, lucrou milhões de dólares com a vacina Tamiflu, pois presidiu à Gilead, empresa que detém os direitos de autor do medicamento.
PREVENÇÃO: LAVAR AS MÃOS
Lavar frequentemente as mãos, proteger a boca e o nariz ao tossir ou espirrar, sempre que possível com lenços de papel descartáveis, são as principais recomendações para prevenir contágios.
SAÚDE 24: TELEFONAR ANTES
Se tiver sintomas de gripe A, ligue para a Linha Saúde 24 (808 24 24 24) antes de ir a um serviço de saúde. Em caso de suspeita, será reencaminhado para um dos 8 hospitais de referência.
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